甘李药业研发楼“双翉监” 公司供图
日前，中国证券报记者来到位于北京市通州区漷县镇的胰岛素龙头公司甘李药业进行调研。走进甘李药业，映入眼帘的是一大片园林绿地，绿化率超50%。在总面积约20万平方米的产业园中，甘李药业建立了全球领先的胰岛素生产基地。公司研发中心是一座2.5万平方米的大楼。公司还配套宿舍楼、食堂以及健身房、游泳馆、篮球馆等休闲娱乐场所。身临其境，仿佛进入大学校园。这与公司秉承科学、极致、以人为本的企业文化不无关系。
甘李药业CEO都凯在接受中国证券报记者专访时表示，公司将集中精力开展创新研发，开发更多新产品，实现可持续发展。
集采带来新机遇
甘李药业生产线 公司供图
甘李药业成立于1998年，是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司。公司在研发生产生物合成人胰岛素及其类似物方面处于领先地位，全球范围拥有员工4000余名。
都凯介绍，甘李药业是一家原创型生物制药企业。多年来，公司在胰岛素领域不断总结经验，从仿制跟随到如今创新超越。公司希望稳扎稳打，锻造世界顶尖医药企业，做高质量、高标准、值得信赖的好药。
都凯表示，通过不断积累，公司于2005年上市第一款产品“长秀霖”，并经过了长期的临床检验。去年，国家实施了胰岛素专项带量采购，有助于国内整个产业和国际接轨，加速进口替代。在去年竞标中，公司高顺位中标，很多医院采购了公司产品。
随着胰岛素集采的执行，短期销量增长暂时不能冲抵价格下降带来的影响，导致公司业绩出现上市以来的首次亏损。年报显示，公司2022年实现营收17.12亿元，同比下降52.6%；归母净利润亏损4.40亿元，同比下降130.25%。
“我觉得这只是暂时的，虽然去年利润端出现亏损，但销量实现增长，我们的策略是正确的。”都凯称。
年报显示，截至去年年底，甘李药业胰岛素集采产品新准入近1.6万家医疗机构，销量大幅提升。公司国内胰岛素制剂产品2022年销量同比增长29.77%，2022年下半年销量环比增长49.07%，特别是新品锐秀霖、锐秀霖30及普秀霖30的销量增长超11倍。
“公司预判，全国胰岛素需求将从3亿多支增长到4亿多支。带量采购带来价格下降，会增加产品可及性，让更多患者，尤其是三四线城市患者，用上好的胰岛素。我们将尽最大努力获得更大市场份额。”都凯表示。
甘李药业今年实现平稳开局。一季报显示，公司实现营业收入5.6亿元，净利润为0.5亿元。2023年，胰岛素集采将持续推进，公司将借带量采购之势，推动制剂产品在国内市场快速放量，通过销量增长抵消价格下降带来的影响。
创新是药企生命线
甘李药业研发实验室 公司供图
都凯介绍，创新是药企的生命线，也是甘李药业的核心战略之一。公司总部目前有研发人员600人左右，占员工总数40%左右。
“近年来，公司持续加大创新投入，促进更多新品上市，这是公司持续发展的核心原动力。”都凯表示。
甘李药业2022年年报显示，报告期内，公司研发项目投入7.18亿元，较上年增长30.80%，占销售收入比重为41.96%。
“研发有风险，不可能一帆风顺，我们的核心理念是科学、极致。甘李研发团队不断向最新前沿药品发出挑战，目前正在积极研发第四代胰岛素和相关产品。”都凯介绍。
据悉，公司自主研发的多款新药已进入海内外临床阶段，尤其是第四代胰岛素GZR4新药在美国已获批开展I期临床试验，同时在中国进行I期临床试验，并完成首例受试者给药；GLP-1RA周制剂GZR18在美国正式开启I期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内启动Ib/Ⅱa期临床试验。此外，公司新型预混双胰岛素复方制剂GZR101的Ib期临床研究完成了首例受试者给药。
在调研中，记者注意到，甘李药业对于富有创造性的年轻人才提供足够的发展空间，公司每个实验室都以相关负责人的名字来命名。
对此，都凯介绍，公司在支持年轻人才方面有很多创新手段。用研发领头人（PI）的名字命名实验室，相当于PI有一份自己的事业。“公司制定了严格的项目考核机制，PI的研发项目立项后，会设定周期，比如6年。期间出现问题，PI要自己想办法解决。在考核周期内达到预期目标，可以顺利进入下一个周期。如果做出成果，公司会将其晋升为Tenure，相当于以永久科学家身份在公司工作，对应拥有更为宽松的创新研发空间。同时，公司也会制定严格的项目考核机制，促进研发高效推进。”
在甘李药业的企业文化中，有“年轻人永远是对的”这句话。都凯称，年轻人的潜力无限，“年轻人永远是对的”说的就是要给他们试错的机会，在不断积累经验的过程中，得到更多成长蜕变的机会。
都凯介绍，目前公司年轻人占很大比重，成长非常快。给他们机会和平等竞争的舞台，也是公司对有创新力年轻人最大的吸引力。“公司有自己的宿舍，年轻人在这里就像在校园，快乐生活工作。在这样的氛围中，年轻人能够产生更大创新力，并有助于公司发展。”
积极开拓海外市场
“国际化是公司一个利润增长点。”都凯表示，海外市场增速较快。比如，一些人口相对较少的国家，会有全国性的采购政策。产品在该国注册并达到质量标准后，可以迅速进入当地的全国招采。如果中标，可以快速获得当地很大的市场份额。公司已进入南美等市场，未来公司将加快全球化发展。
今年2月，甘李药业甘精胰岛素注射液（长秀霖）生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理。如后续获批上市，甘李药业生物仿制药在全球市场的商业化将进一步加速。
今年3月，全球三大胰岛素巨头均在美国市场下调了产品价格，降幅最高达78%。对此，都凯称，糖尿病具有患者多、治疗周期长的特点，过往胰岛素国际价格高，给糖尿病患者带来不小的经济压力。随着原研药专利到期，仿制药企业逐渐入局，市场竞争加剧，倒逼国际巨头降价。
都凯表示，公司甘精胰岛素生物制品许可申请获FDA受理，这是公司布局欧美市场的重要一步，同时有利于公司开拓其他国家和地区市场。为顺利开拓海外市场，公司与很多有实力的企业建立了长期稳定的合作关系。例如，公司与山德士搭建了商业化关系，未来的商业化策略会围绕山德士在欧美地区的整体策略进行。公司会抓紧推进获批上市进程，通过多款产品和国内成本优势，坚定不移继续推行国际化战略，为全球患者谋福利。
