核心提示:中证网讯(记者康曦)博腾股份(300363)官方公众号5月18日发布,伴随着D200项目的立项,公司API(原料药)服务项目数正式突破200大关,这是公司持续推进产品升级的又一重要里程碑。 博腾股份...
中证网讯(记者 康曦)博腾股份(300363)官方公众号5月18日发布,伴随着D200项目的立项,公司API(原料药)服务项目数正式突破200大关,这是公司持续推进产品升级的又一重要里程碑。
博腾股份在2017年正式提出以API为主线的“产品升级”策略,通过三年的能力建设,从人员、车间建设及验证、GMP体系建设等多个维度,不断提升公司API能力,建立良好的交付记录。2017-2019年度,公司累积服务API数达到127个。尽管当前约85%的API项目处于临床早期,但伴随着客户产品研发及商业化进程的不断推进,公司将积极为客户提供其在整个药物开发过程所需的服务。
2018年公司成功引入第一个商业化API产品地瑞那韦(Darunavir API),并与Janssen Sciences Ireland UC(杨森)签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》,该协议一方面认证公司作为杨森及其附属公司的地瑞那韦原料药备选供应商,另一方面授权公司向100多个指定国家和地区销售地瑞那韦原料药。截至目前,相关产品的二代工艺技术转移工作已经完成,三代工艺技术转移和WHO认证工作正在持续开展。
博腾股份表示,2020年是公司API策略落地的重要一年。公司预计2020年将有6个API进入工艺验证阶段,涵盖抗艾滋病、镇痛、皮肤病用药、肿瘤等治疗领域。